上市許可人（MAH）制度：MAH是指將上市許可與生產許可分離的管理模式。這種機制下，上市許可和生產許可相互獨立，上市許可持有人可以將產品委托給不同的生產商生產，產品的有效性和質量可控性均由上市許可人對公眾負責。

針對醫療器械注冊人面臨的種種問題，本平臺基于醫療器械注冊人制度，推出全新的醫療器械產業化一站式服務，用醫療器械研發、生產的重資產投入為起點，聚合醫療器械產業輕資產服務資源，以個性、靈活的全生命周期項目服務模式，幫助醫療器械注冊人合法、合規、低成本、快速獲證。

CDMO模式：（1）CDMO即合同研發生產組織（Contract DevelopmentManufacture Organization）是一種新興外包服務模式，MAH下的委托生產。（2）從臨床前研究、臨床試驗到商業化生產階段與企業的研發、采購、生產等整個供應鏈體系深度對接，對應于樣品生產與規模生產階段。（3）為企業提供創新性的工藝轉化及規?；a服務，以附加值較高的技術輸出取代單純的產能輸出。

新舊模式對比：